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企业加快中药国家专利获取步伐
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时间:2014-11-07 11:44来源:未知 作者:admin 点击:165

  【慧聪制药工业网】中药行业在我国医药产业中地位的重要性不言而喻,它是我国重要的健康资源和文化财富。中药国际化一直是我国的重要课题,然而国内中成药在国际社会的过程中却遇到了诸多困难,其中中药专利得不到国际认同是致命伤。其实近年来,中药行业已经越来越得到国际社会的认同,但是行业每每国际市场却总是受到各方阻拦。中药起源于中国,并且有着丰富的中医药资源,据完全统计,我国目前有10000多种中药资源和4000多种中药制剂。但是令人遗憾的是,国际300亿美元的中药市场,国内企业只占据了不到5%的份额,七成中药市场被日本和韩国占据。而造成这种现象的主要原因还是中药专利在国际上得不到认同。据《世界专利数据库》的统计数据,我国中药专利的申请量目前已有10943个,但其中只有0.3%是在国际上申请的专利。这意味着巨大的中药财富被浪费了。而与此同时,不少国际公司和研究团体却在积极进行中药研究。国内中药企业必须从多方面的工作入手改变这一现状,首先,企业必须提高意识。在国际市场上5%的市场份额中,中药材占据了70%以上,而高附加值的中成药不仅出口极少,而起由于缺少专利,随时面临被仿制的,所以,国内企业必须提高产品的专利意识,积极自己的权益。其次,健全和完善中药研发。国内企业对于中药研发的投入较少,绝大部分仅占了销售额的1%——2%,少数企业能够占到3%——5%,有关专家曾指出,国内中药行业的研发投入总和还不如一家跨国企业的投入。除此之外,传统医药的技术创新主要依靠临床应用而非现代科学技术,对中药应用的数据库建立不够完善,无法拿出像西药那样详尽的数据,因而在申请国际专利是遇到很大的困难。第三,深入学习相关政策法规。与日韩按照西药的标准进行审查不同,国内的中药研发可以说是自成一体,且进行国际授权的实例较少,加上对在审查要求的不明晰,导致了中药获取国际专利的困难重重。在这方面,日本可以说做得非常出色,其大部分汉方制剂有明确的成分标准、药理研究及临床功效数据,在生产工艺中均融人了现代新技术,中草药药品在药质、质量控制标准等方面实现较高程度的标准化。当前已经有越来越多的跨国企业瞄准了中药这一巨大的资源,国内企业获取国际专利认同时不我待,企业必须加快中药国家专利获取的脚步,好自己的利益。

  责任编辑:白颖倩

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