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华大基因技术输出欧洲
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时间:2014-10-21 10:43来源:未知 作者:admin 点击:160

  【深圳商报讯】(记者 谢静)华大基因技术输出欧洲,成为少数的中国基因技术输出案例。记者昨日从华大基因获悉,在国务院总理李克强出席的10月16日中意科技创新周活动中,华大基因旗下子公司深圳华大基因医学有限公司(简称“华大医学”)和意大利Bioscience Genomics签署了为期五年的框架协议。

  “国务院总理李克强欧洲之行硕果累累,更乐见中国企业成功输出专利,华大基因将其领先全球之无创产前基因检测技术转移予意大利Bioscience Genomics,华大预期中欧合作基因技术,将影响全球。”这样描述。

  技术输出意大利

  记者从华大基因了解到,本次签约的项目是创新论坛的代表性项目,并且是唯一的中国向意大利进行医疗卫生服务类输出技术的项目,属于李克强总理访意期间所签订的中意医疗协议框架之下的内容。

  协议指出,华大医学将授权Bioscience Genomics使用其在无创产前基因检测领域已取得专利的最先进的高通量基因测序技术平台。这项技术转移将使 Bioscience Genomics 实现其在意大利完成无创产前基因检测技术样品的收集、运输及基于最先进的高通量测序服务平台的检测。

  该五年框架协议涉及项目总投资额高达576万欧元(约4608万元人民币),预计给当地带来约1440万欧元(约11520万元人民币)的产业利益。

  据了解,Bioscience Genomics是圣马力诺国的Bioscience Institute和罗马Tor Vergata大合控股的生物医药实验室。

  获欧洲15国专利授权

  除了意大利之外,华大基因将完成在欧洲更大规模的“布局”。

  华大基因相关负责人介绍,华大基因自主研发的无创产前基因检测技术(NIFTY)已获得了欧洲专利局授予发明专利。在英国、比利时、西班牙、文尼亚、匈牙利、、土耳其、、意大利,法国、丹麦、、捷克、波兰、罗马尼亚15个国生效。此次授权由中日韩美欧五大局中审查最严谨的欧洲专利局授予,也是中国首个在欧洲获批的无创产前基因检测专利。

  国内方面,国家知识产权局也向华大基因发出了“授予专利权通知书”,这也意味着此专利在共16个国家同步获批。这是华大基因继成为全球首家CFDA批准第二代基因测序诊断产品注册机构后,获得的来自世界对华大基因无创产前基因检测技术的认可。

  截至2014年8月,华大医学已覆盖英国、、西班牙、新加坡、以色列、捷克、土耳其、泰国、中国等52个国家的2000多家医院或单位,检测样本量已近40万例,其准确率超过99.9%。

  据介绍,此次授权的发明专利在核心算法和检测范围上都进行了提升。该专利是华大基因自主研发的“胎儿遗传异常的无创性检测技术”,通过对来自孕妇的血液样品进行DNA测序来无创性检测胎儿遗传异常。其所涉及的核心算法,首次提供了对于染色体GC含量差异而造成的偏差结果的校正方法,成为大数据精准检测的又一个有力支撑,为全球孕妈妈提供更加准确和的检测。

  此外,该发明专利除了用于传统常染色体非整倍体的检测外,还给出了用于检测包括性染色体病症例等胎儿非整倍体的综合方法。这套“胎儿遗传异常的无创性检测”独特的检测方法,了检测结果的高度准确性的同时,也引领无创产前基因检测的应用在原有三体检测基础上向性染色体疾病等更广泛产前检测范围进一步发展。

  有更多机会引领国际标准

  产前基因检测只是华大基因战略布局的“先锋”项目。华大基因(欧洲)CEO李宁指出,随后将会在意大利和其他欧洲国家提供更多的检测服务,包括肠道微生物和糖尿病的关系,包括肿瘤用药,这等等。

  “中国是可能在这个领域引领国际标准的。”华大基因战略规划委员会主任朱岩梅此前接受深圳商报记者采访时表示,中国过去产业发展都是在学习别人的标准,一直都是被其他国家“技术输出”。但是在生物领域,以华大基因为首的基因组学领域,和全球站在了同样的起跑线,甚至在很多领域超越了他们。

  “此次无创产前基因检测技术(NIFTY)专利获得多国授权,意味着无创产前检测在更广检测范围及更高检测准度的新突破。”记者昨日就此事采访了深圳保健协会副会长张维,他认为,从全球市场来看,基因诊断技术将会是最具前景的科学技术,生物医药一定是中国未来经济蓬勃发展的一个领域,甚至成为一个支柱型的产业,因为老百姓对自身健康的关注已经到了一个新的高度。

  他认为,以华大基因为代表的科研机构,不仅是对产前基因诊断,还将在更大范围内为中国乃至全球的基因测序行业带来新的市场空间。而事实上,中国企业在新兴行业也将会有更多机会,引领国际标准。

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  无创产前基因检测

  无创产前基因检测是通过采集孕妇外周血,提取游离DNA,采用新一代高通量测序技术,并结合生物信息分析,得到胎儿发生染色体非整倍体的风险率。该检测技术与传统产前筛查羊水穿刺0.5%的相比,其风险率只有万分之一。

  简单来说,只抽取五毫升的孕妇血,就可以安全并精确地筛查出包括 21 号、18 号和 13 号染色体三体等染色体非整倍体的异常问题。适用于血清学筛查显示高危的孕妇;胎儿为试管婴儿、习惯性流产等“珍贵儿”的孕妇;有穿刺禁忌症等,不宜进行或不愿进行羊水穿刺或脐血穿刺等侵入性产前诊断的孕妇及错过血清学筛查机会的孕妇等。

(责任编辑:admin)

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