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蓝色小药丸专利到期 国产伟哥定价低剂量也缩水
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时间:2014-11-03 17:50来源:未知 作者:admin 点击:58

  今年7月,蓝色小药丸万艾可,又称“伟哥”,在中国的专利期结束了。昨天,现代快报记者了解到,江苏,保守估计就有上亿的市场。一场药品之间的“暗战”实际上已经开始了。

  最新消息是,最快半个月,一种“粉色”中国伟哥,将进入江苏市场。同时,10余个厂家也加入了“抢仿”大战,江苏也有企业在申报生产。业内人士称,这下伟哥市场将由原来一家独大,变成群雄逐鹿,市场上将出现蓝色、橘、土以及粉色等各种颜色的“伟哥”,竞争激烈。

  “粉色药丸”半个月后进江苏药店

  今年,当“蓝色小药丸”知识产权到期后,国内很多药厂就已经摩拳擦掌,准备分一杯羹。率先抢得先机的是广州一家药企。该企业不仅开了发布会,宣布产品上市,还直接称是“首个中国伟哥”。现代快报记者在该企业官网上看到,这种药丸为粉红色菱形药片。

  至于药品成分,实际上早已经是“公开的秘密”,与洋伟哥并无不同,都是枸橼酸西地那非。

  现代快报记者联系到这家药企总监王文楚,他表示,企业将兼顾药店和医院两大销售渠道,以药店为主,以医院为根。这意味着,在药店专业人士的指导下,消费者可以在药店方便购买。

  负责人称,江苏市场正在铺货阶段。“产品这才刚刚上市,还要发货到药店,怎么也要一两周的时间。”该厂销售部门的一位工作人员说,由于企业经营的时间比较长,自己有一套完整的销售体系。企业的销售部门会直接跟药店进行联系。预计11月中旬,该产品将会陆续出现在江苏药店的货架上。

  江苏一企业:已经有了技术保障

  目前在等国家食药监总局的批号

  其实,早在“蓝色药丸”专利到期之前,中国制药行业一场“抢仿”大战已经打响。据国家食药监管总局网站药品注册批件信息资料,目前四川、珠海、、广东等10多家企业,均已申请了“伟哥”(枸橼酸西地那非)仿制药批文。据悉,在万艾可专利到期后,药企的“仿品”只要得到相关的批准,都可以进行生产。

  在这些企业中,已经有江苏企业,在2013年9月24日率先申报生产伟哥,目前已经有了技术保障。

  昨天,现代快报记者在该企业的集团网站上看到,在重大新药项目的栏目中,写有“国家一类新药枸橼酸西地那非原料药及片”。据称,该企业专家学术支撑团队等一切准备就绪,而现在只待国家食药监总局的批号了。该企业的产品具体市场的时间要等,快则今年年底,按照流程,最慢明年6月底可以上市。

  这下热闹了,各种颜色药丸都有了

  鼓楼医院徐志鹏说,目前医院里治疗勃起功能障碍(ED)所用药物有三种,都是国外生产的。一种是知识产权到期的万艾可,蓝色药丸;一种是橘的;另外一种是拜耳生产的药物,土。

  目前,在中国的市场上,虽然是这种三种药物“三分天下”,但“蓝色小药丸”的地位一直难以撼动,不仅独占了六成的市场,而且自1998年进入中国市场后,改变了人们之前对“性福”的看法。

  万艾可成分是枸橼酸西地那非,中国药企仿制的药物,包括所谓中国伟哥,就是这个成分。其他两种国外药物与枸橼酸西地那非的化学成分很相似。

  “从目前来看,新的药物也有很大的竞争力,医院里最受欢迎的其实是橘药丸,因为万艾可有效期为4个小时,而橘药丸为17.5个小时。”徐志鹏说,其实追求“性福”的人很多。

  “伟哥”销量排前十,江苏销售额上亿

  据悉,ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一,中国40岁以上男性ED发病率约为46%,约有1.27亿患者,市场潜力高达百亿。但是就诊率却非常低,很多患者不敢或者不愿意去医院就诊。

  江苏一家连锁药店的相关负责人告诉现代快报记者,近年来,ED类药物在南京的销售市场还是比较乐观的,销售排名每年都是上涨的趋势。

  “就目前我了解到的信息来看,治疗男性性功能障碍类药物的销售量,目前已经排进所有药品销售量的前十位。市场需求量还是很大的。”

  这位负责人说,这类药物销售量增多的主要原因有两个方面。第一是,现在的都市人群在不断增加,他们的生活和工作压力都比较大,ED发病率也较高,对这类药物产生了需求。第二,现在大家对性的看法没有以前那么保守了。

  这位负责人说,以前,很多人有ED选择的是,而现在大家都比较了。

  根据观察,目前,对于ED药物的需求人群,也逐渐年轻化。“以前都是到了一定年纪的中老年人,现在年轻人也很多了。”

  对于这类药物的前景,这位药店负责人表示,应该还有很大的上升空间。保守估计,江苏市场一年的销售额要上亿。

  国产伟哥定价低,剂量也缩水一半

  现代快报记者了解到,治疗ED的药物,由于厂家投入了大量的研发成本,定价可不低。患者要为一次“性福”买单,需要付出上百元。比如,万艾可,市场售价为每颗128元。另外两种国外药品,定价也都达到了每粒138元和128元。

  “伟哥大战”开始后,竞争相当激烈,很多人希望大战能把价格打下来。不过,现代快报记者发现,所谓中国“伟哥”的定价似乎有点。每颗仅需要48元,要比蓝色药丸洋伟哥便宜一大半。

  不过,业内人士告诉记者,“蓝色药丸”洋伟哥万艾可的枸橼酸西地那非的剂量为100毫克,中国伟哥则为50毫克。

  据报道,美国FDA在2014年3月更新了枸橼酸西地那非片的说明书,美国FDA批准的枸橼酸西地那非片用于治疗ED的说明书中推荐的剂量是50毫克,这是针对全球ED患者的推荐剂量,而100毫克则是最大推荐剂量。

  药厂回应:50毫克的量,一般够用了

  对此,中国伟哥的生产厂家称,上世纪90年代,他们就是按照50mg的剂量研发,并在2003年取得了一类新药证书。国家食品药品监督管理总局批准的中国伟哥的说明书中也是将50毫克作为推荐剂量,100毫克作为最大推荐剂量,从而确保患者更合理、更安全地用药。

  对于这一问题,素有中国男科第一人之称的中国工程院院士郭应禄教授表示:“50mg是推荐剂量,对大多数患者来说,50mg的剂量已经足够了。”

  提醒

  服用有讲究

  其实“伟哥”在服用上也有讲究,比如不能在饭后立即服用。很多患者吃了一次伟哥没有反应,就会对治疗失去信心,其实这种认识是错误的。

  科学研究表明,少数患者服用到第8次才开始起效,部分雄激素不足的患者单用伟哥不起效,但补充雄激素后使用伟哥可治疗ED。专家,病人还是要选择正确的求助渠道,要到正规医院向专业的男科医生咨询。

  四类人不要服用

  专家也提醒,这些治疗性功能障碍的药物,往往都有扩充血管的作用,有心脑疾病的患者,一定要注意遵从医嘱。四类人不要服用:

  1、糖尿病、前列腺手术、心脏病等病患切忌服用。

  2、伟哥一旦遇到硝酸酯酯类药物,就会变成一杯致命的鸡尾酒。但遗憾的是,、消心痛是目前冠心病、心绞痛患者最常用的一线药物,对于正在服用此类药物的男性,应该禁用伟哥。

  3、性功能正常的健康男人,不要服用。

  4、体力差、心脏负担能力差的人也不能用。

  (责任编辑:支艳蓉)

(责任编辑:admin)

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