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方正医药研究院专利挑战胜诉
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时间:2014-11-07 11:46来源:未知 作者:admin 点击:174

  方正医药研究院挑战拜耳公司莫西沙星氯化钠大输液专利一案,已在2013年初,以方正医药研究院全面胜诉,拜耳所有请求全部无效而告终。

  同年,拜耳公司就专利挑战按,向市第一中级任命法院提起行政诉讼,2014年5月,市第一中级作出行政(2013)一中知行初字第2464号,判决驳回原告拜耳公司诉讼请求。北大医疗集团与拜耳公司就莫西沙星大容量注射液专利无效诉讼一案,一中院一审判决北大医疗集团胜诉。

  莫西沙星氯化钠大容量注射液(400mg/250ml,商品名:拜复乐)是拜耳公司在全球市场的独家品种,为喹诺酮类广谱抗菌药,用于治疗上呼吸道和下呼吸道感染、及皮肤和软组织感染。

  莫西沙星氯化钠大容量注射液的中国专利是ZL 00811427.7,名称“莫西沙星/氯化钠制剂”,原专利到期日为2020年7月25日。该专利的存在给国内医药企业仿制该品种制造了障碍。

  2012年4月,方正医药研究院以北大医疗集团的名义向国家知识产权局专利复审委员会提出专利无效请求,提供了关键,请求宣布该专利全部无效。2013年2月,专利复审委员会发出了“无效宣告请求审查决定书”(第20015号),宣告拜耳公司的“莫西沙星/氯化钠制剂”专利全部无效。

  2013年5月,拜耳公司向市第一中级提出上诉,2014年5月,市第一中级作出行政,判决驳回原告拜耳公司诉讼请求。

  这次专利挑战是制药行业中少有的由国内企业主动挑战国际大公司专利的案例,并且,也是近年来制药行业中专利挑战中所涉及品种销售额最大的一个品种。该品种2012年中国地区年销售额七亿元人民币左右。

  这次专利挑战的成功,可以为北大医疗产业集团和北大医药带来社会声誉和经济价值,补充北大医药的大输液生产线,成为北大医药由原料药企业转型制剂企业的标志性事件之一。x

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